本文介绍了由厚生劳动省医药品品质管理推进室发布的关于在大阪举办药事监视员研修的通知。这是为提高药事监视员专业能力而定期举办的重要研修活动。
研修概要显示，举办地点为大阪市，时间为令和7年7月下旬（为期3天），对象为都道府县、保健所设置市及特别区的药事监视员，预计参加人数约100名。这是厚生劳动省主办的全国规模研修之一。
研修目的包括提高药事监视员的专业知识和技能、学习最新的药事法规和监视手法、促进全国药事监视员之间的信息交流、提升药品安全管理水平、统一全国的监视标准和方法。
主要研修内容涵盖：最新法规解说（药机法最新修订内容、新设制度的运用方法、违反事例和处分基准）；GMP/GQP查察技术（制造管理和品质管理基准的查察要点、实地查察的技巧、问题发现和指导方法）；医药品安全对策（副作用信息的收集和评估、风险管理计划的审查、市场流通品的监视方法）；新技术应对（生物医药品的品质管理、再生医疗产品的特殊性、数字健康相关产品的管理）；实务演练（模拟查察演练、案例研究讨论、问题解决工作坊）。
特别重点课题包括：新冠疫苗等紧急使用医药品的品质管理；网络销售医药品的监视强化；伪造医药品对策的最新动向；国际协调（ICH、PIC/S）的最新要求；利用AI等新技术的监视手法。
讲师阵容强大，包括厚生劳动省医药局专门官员、PMDA（医药品医疗器械综合机构）审查员、大学教授等学识经验者、制药企业的品质保证专家、经验丰富的资深药事监视员。
参加者的收获预期包括：掌握最新的监视技术和知识；提高发现和解决问题的能力；建立全国性的人际网络；获得实践性的技能提升；深化对药事行政的理解。
申请方法要求各都道府县药务主管课汇总推荐、在指定期限内向厚生劳动省提交申请、每个自治体的参加人数有限制、优先未参加过的监视员、考虑地域平衡进行选拔。
研修的意义在于：确保全国药品安全管理的质量；培养能够应对新挑战的专门人才；促进中央和地方的合作；提高国民对药品安全的信赖；为国际化的药事管理做准备。
本次研修体现了厚生劳动省对药品安全管理的重视，通过系统的教育培训，不断提升药事监视员的专业水平，为保障国民用药安全筑牢防线。